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Swati R.

@rathorswati

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Medical Writer

A medical professional with comprehensive knowledge of drug development process, regulations/guidelines and global drug safety and have 3+ years of experience in pharmacovigilance and medical writing across a wide range of products and multiple therapeutic areas including oncology, immunology, neurology, endocrinology, reproductive, etc. I have a graduate degree dental surgery and a post-graduate diploma in Clinical Research and Pharmacovigilance. Experience in end-to-end authoring and editing of clinical and regulatory documents, patient and HCP information brochures and slide decks. Ability to interpret and present complex clinical data and other information in a medically-relevant manner. In-depth knowledge of regulatory submission criteria, regulatory timeline requirements, FDA, ICH, Medicines Australia and TGA guidelines and medical terminologies. Strong communicator with excellent English grammar, writing and editorial skills.

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Experiência

Scientific Writer- Regulatory & Safety

Indegene Pvt. Ltd.
ago. 2015 - mai. 2017 (1 ano, 9 meses)
Authoring and review of clinical and regulatory documents (literature articles, abstracts, line listings, safety narratives, spontaneous reports, RMPs, PSURs and PBRERs, IBs, CSRs, IND/NDA CTD modules, product labels, clinical journal abstracts and summaries etc). Responsible for entire life cycle of the document and accountable for maintaining quality, timeliness, and compliance to internal/client SOPs and regulations and are in accordance with electronic publishing standards.

Educação

Bachelor of Dental Surgery

Himachal Pradesh University, India 2007 - 2013
(6 anos)

Qualificações

Advanced PG Diploma in Clinical Research & Pharmacovigilance

Cliniminds
2013
Advanced PG Diploma in Clinical Research & Pharmacovigilance

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